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混懸液型藥劑一般系指不溶性藥物顆粒分散在液體分散媒內(nèi)所形成的不均勻分散系的液體藥劑。對混懸劑的要求是:混懸的微粒應(yīng)細(xì)微均勻、下沉緩慢、其速度不影響劑量的正確量取;下沉后的微粒不結(jié)塊,稍加振搖即能均勻分散;在長期貯存中粒子大小保持不變;不太粘稠,易傾倒;外形美觀,味道可口并具有一定的防腐能力;外用混懸劑應(yīng)易于涂布,不易流散,能快速干燥,干后能形成不易擦掉的保護(hù)膜?;鞈覄┑奈⒘R话阍?um以上,混懸劑在醫(yī)療上應(yīng)用較廣,在口服、外用、注射、滴眼、氣霧以及長效等劑型中都有應(yīng)用。
【醫(yī)藥混懸液簡介】
混懸液是指: 以固體顆粒分散于分散媒中,顆粒與分散媒之間有相界面,稱為混懸液。
混懸液的貯存存在物理穩(wěn)定性問題?;鞈乙褐兴幬镂⒘7稚⒍却?nbsp;,微粒與分散介質(zhì)之間存在著物理界面,是混懸微粒具有較高的表面自由能,混懸劑處于不穩(wěn)定狀態(tài)。疏水性藥物的混懸劑比親水性藥物存在更大的穩(wěn)定性問題。
若要制得沉降緩慢的混懸液,應(yīng)減少顆粒的大小,增加分散劑的粘度及減少固液間的密度差。
【高剪切均質(zhì)機對于獲得穩(wěn)定混懸液的意義】
高剪切條件下的混懸液,高速通過工作腔定轉(zhuǎn)子間隙,由于轉(zhuǎn)子高速轉(zhuǎn)動,物料在定轉(zhuǎn)子間隙內(nèi),高速撞擊、剪切等綜合效應(yīng),將較大的顆粒粉碎成很小的微粒,它們的直徑在0.01-2μm范圍內(nèi)。這個純粹的物理過程保持產(chǎn)品原有的活性,與此同時,細(xì)化了顆粒,獲得相對穩(wěn)定的混懸液。
【高剪切均質(zhì)機的特點】
①具有非常高的剪切速度和剪切力,粒徑約為0.2-2微米可以確保高速分散乳化的穩(wěn)定性。
②該設(shè)備可以適用于各種分散乳化工藝,也可用于生產(chǎn)包括對乳狀液、懸浮液均質(zhì)混合。
③三級均質(zhì)機機由定、轉(zhuǎn)子系統(tǒng)所產(chǎn)生的剪切力使得溶質(zhì)轉(zhuǎn)移速度增加,從而使單一分子和宏觀分子媒介的分解加速。
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【高剪切均質(zhì)機GR2000系列設(shè)備型號表】
型號 | 標(biāo)準(zhǔn)流量 L/H | 輸出轉(zhuǎn)速 rpm | 標(biāo)準(zhǔn)線速度 m/s | 馬達(dá)功率 KW | 進(jìn)口尺寸 | 出口尺寸 |
GR2000/4 | 300-1,000 | 9,000 | 23 | 2.2 | DN25 | DN15 |
GR2000/5 | 3,000 | 6,000 | 23 | 7.5 | DN40 | DN32 |
GR2000/10 | 8,000 | 4,200 | 23 | 15 | DN50 | DN50 |
GR2000/20 | 20,000 | 3,000 | 23 | 37 | DN80 | DN65 |
GR2000/30 | 40,000 | 1,500 | 23 | 55 | DN150 | DN125 |
GR2000/40 | 70,000 | 1,500 | 23 | 90 | DN150 | DN125 |
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